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内容
导
读
口服固体制剂仍然是 的给药途径,因为它们具有成本效益、易于生产和对患者友好的剂型选择。口服固体制剂仍然是最常用的向患者释放药物的载体,主要有三个原因:
它们具有成本效益,相对容易生产,最重要的是对患者友好。从数量上看,口服固体制剂(OSD)产品仍然是药物市场上的 的细分市场。根据未来市场洞察公司(FutureMarketInsights)的数据,世界口服固体剂型药物制剂市场预计将从年的亿美元增长到年底的亿美元。这意味着10年预测期内的年复合增长率(CAGR)为6.5%。就新分子实体(NME)而言,从-年度开始,美国FDA批准的新分子实体(NME)中有70%至80%是小分子。在年,批准的小分子中有68%是通过口服给药的。
口服固体制剂生产状态及难点
“口服固体制剂的当前生产状态已经成熟,是因为常规片剂的制剂和能力已经存在,而还不成熟的是因为需要开发和改进新的制剂能力以应对更复杂的问题。
1世界口服固体制剂(OSD)的增长趋势
可能对世界口服固体制剂(OSD)市场的 影响是肿瘤学领域的增长。在年至年期间,临床阶段癌症项目增加了77%(从1,个增至2,个),并继续占据主导地位,这导致目前世界约有四分之一的药物被归类为高效药物。这种高效药物的趋势正在对合同开发和生产组织(CDMO)领域产生显著的影响,因为对更小规模和封闭生产工艺的需求日益增长,这对许多制药公司的装机容量构成了挑战。
2.影响世界口服固体剂市场的另一个关键趋势是实用性和患者依从性的提高,这是药物开发人员的主要
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