关于贵州百灵，吾虎在逆流者，百灵也中对其在-年收购的三个中药临床批件进行了汇总，佩服之情跃然键盘之上。年6月12日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司发布了其-号公告，即“医院签订《技术开发（合作）合同》的公告”，其中所述内容值得认真揣摩。
1合作内容分析
初看这个公告，吾虎 感觉是这是一个非常不平等的合作协议，合同内容可概括为：1贵州百灵出技术、出资金、出原辅料；2医院申报、配置、销售；3双方共同做科研；4如果申报不成功，医院不赔偿；5如若出现不良反应，贵州百灵承担全部责任。好处让医院占尽，风险让贵州百灵承担的节奏。
但再一想，贵州百灵似乎也没吃亏：1技术：贵州百灵已经对糖宁通络胶囊进行了专利保护，别人拿不走这个产品；2资金：30万投入对于贵州百灵不值一提；3原辅料，由于其中含有很特殊的科夭罗曲，如果糖宁通络胶囊在医院使用良好，单纯原料这项也可以保证贵州百灵不亏本；3市场：以医院的影响力，如若该院内制剂申请获批，且临床疗效显著，未来市场潜力亦不可小觑，同时合同中提及后续申请进入省医保的事宜；4研究：a临床研究；b其它科研成果及资助；5不良反应：糖宁通络胶囊目前已在贵州省和湖南省获得《医疗机构制剂注册批件》，用药安全性应该有所保障；6社会效应：如若效果显著，可以获得较好的社会影响力，为后续申报新药奠定好的群众基础；7合作关系：贵州百灵成功与医院建立了合作关系，为后续其它合作做了铺垫。综上所述，似乎反倒是贵州百灵抱了医院的大腿。
以上所述种种可能皆反映了以临床疗效为导向的中医院的重要位置。如何降低临床疗效所带来的风险？如何将临床研究合法化？如何在新药申报前构建良好的社会反响？这些问题的答案似乎都医院的合作之上。
2糖宁通络胶囊
糖宁通络胶囊处方来源于贵州苗药验方，其基本信息见表1：
表1糖宁通络胶囊基本信息表
事项
内容
产品名称
糖宁通络胶囊
产品类别
院内制剂
处方组成
科夭罗曲、车前草、仙鹤草、山银花
辅料组成
化硅
工艺制法
以上处方，加8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时，过滤，取滤液备用；药渣加6倍量水煎煮1小时，过滤；合并两次滤液，滤过，浓缩，干燥，粉碎，加入辅料，即得。
科夭罗曲制法：药材新鲜瓜蒌、新鲜鸡血藤、新鲜垂盆草所组成的混合物经压榨取汁后，药渣的干燥细粉再与麦粉、麸皮混合，加入药汁搅匀制成软材，蒸透，保持一定温度和湿度为，添加曲精发酵若干天，取出，干燥，粉碎。1
性状
本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末，气微，味苦。
功能主治
生津止渴，活血通络，清热泻火。用于气阴两虚所致的消渴病。症见口渴喜饮、多食、多尿、消瘦、气短、乏力、手足心热、视物模糊；Ⅱ型糖尿病及糖尿病性视网膜病变见上述症候者。
用法用量
口服，一次3-4粒，一日3次；饭前服用。
注意事项
忌食糖、豆豉、酒类、浓茶；定期复查血糖；忌与川乌、草乌、制川乌、制草乌、附子同用。
规格
每粒装0.3g
疗程
60天
有效期
暂定24个月
价格
元/60粒2
注1：工艺制法仅供参考；
2：此处价格来源于网络，仅供参考。
3合作模式分析
此次贵州百灵与医院的合作成为现阶段及未来一段时医院合作方式的一次重要尝试，在操作方式及细节上可能需要注意以下几点：
①处方须有根源，确保立项的可行性和特色性及临床使用的安全性和有效性；
②临床前研究需要扎实客观，生产工艺可以达到生产水平；
③医院需要具备一定规模和学术能力；
④药企自身需要有足够的耐心和实力；
⑤药企需要对处方、工艺、质量标准提前做好专利保护；
⑥产品功效 针对中药品种较少或者已上市同类品种效果不明显的领域；
⑦产品需要有较高的价格空间。
综上所述，院内制剂是开展中医药临床诊疗工作的重要保障，也是中药新药研发注册的项目源泉之一，未来势必成为广大中药企业争相争夺的资源，守法合规、合作共赢、科学合理的理念应当长存心中。
附件：
贵州百灵企业集团制药股份有限公司——医院签订《技术开发（合作）合同》的公告
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本文编辑：佚名
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